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400L/每批藥品粉劑濕法混合制粒機

更新時間:2020-11-13

簡要描述:

400L/每批藥品粉劑濕法混合制粒機

一,物料性狀

1. 物料的名稱: 藥品粉劑 ;

400L/每批藥品粉劑濕法混合制粒機

 一,物料性狀

1. 物料的名稱: 藥品粉劑 ;

2. 處理方式或工藝:     加20%量乙醇和水進行制粒                                                   

制粒前物料狀態:         粉劑堆密度(0.25~0.3g/ml),粒度(80目)                       

3. 制粒后須達到的指標:  制粒后堆密度0.6~0.7 g/ml,粒度 40~60目     

二,設備技術要求

1,設備處理能力

400L/每批

2,設備衛生級別

滿足GMP要求,密封墊片材質符合食品級要求,與物料接觸部分鏡面拋光, 可在線清洗。

3,設備材質

304不銹鋼

4,電氣要求

防爆, 380V工業電機,防護等級IP55,絕緣等級F。

5,自控要求

PLC自控, 混合,切碎頻率和時間連鎖控制,粘合劑進料速度流量可控,設備安全故障報警保護。

(一)制粒機理

1.粒子間的結合力

制粒時多個粒子粘結而形成顆粒,Rumpf提出粒子間的結合力有五種不同方式[10]:

(1)固體粒子間引力 固體粒子間發生的引力來自范德華力(分子間引力)、靜電力和磁力。這些作用力在多數情況下雖然很小,但粒徑<50μm時,粉粒間的聚集現象非常顯著。這些作用隨著粒徑的增大或顆粒間距離的增大而明顯下降,在干法制粒中范德華力的作用非常重要。

(2)自由可流動液體(freely movable liquid)產生的界面張力和毛細管力 以可流動液體作為架橋劑進行制粒時,粒子間產生的結合力由液體的表面張力和毛細管力產生,因此液體的加入量對制粒產生較大影響。液體的加入量可用飽和度S表示:在顆粒的空隙中液體架橋劑所占體積(VL)與總空隙體積(VT)之比,即 。

液體在粒子間的充填方式由液體的加入量決定,參見圖16-25。(A)干粉狀態;(a)S≤0.3時,液體在粒子空隙間充填量很少,液體以分散的液橋連接顆粒,空氣成連續相,稱鐘擺狀(pendular state);(b)適當增加液體量0.3<S<0.8時,液體橋相連,液體成連續相,空隙變小,空氣成分散相,稱索帶狀(funicularstate);(c)液體量增加到充滿顆粒內部空隙(顆粒表面還沒有被液體潤濕)S≥0.8時,稱毛細管狀(capillary state);(d)當液體充滿顆粒內部與表面S≥1時,形成的狀態叫泥漿狀(slurry state)。毛細管的凹面變成液滴的凸面。

 

 

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